医疗器械企业经营离不开产品购、销、存的信息管理系统,医疗产品有严格的质量管理要求,而保障ERP管理系统的构建可以为医疗生产企业资源使用质量的全面改进提供完整的支持。
随着国内外监管从上市前监管转向产品全生命周期的监管,对生产企业的质量管理体系提出了更高的要求。新时代的医疗器械监管更加注重过程控制,包括对产品、过程和检验设备等方面的控制,而不单纯只强调检测。产品检测内容方面,覆盖对原材料、过程、成品质量的检验。这就要求工厂产品检验(或验证)应符合“技术要求”的全部项目。其中,生产企业质量管理体系的难题主要在于文件和记录控制、生产管理、采购等环节中。
为了解决上述问题,宁波优德普研发了一套适用医疗器械行业的质量管理检验信息化系统,并应用到企业管理中,用以提高医疗器械企业的质量体系管理水平。
质量管理检验信息化系统分为用户界面层、应用服务层、数据接口层和数据库等四层。检验人员可以从移动客户端或PC客户端操作界面。构建产品生产检验业务流程模块,通过连接检验数据和ERP数据,以及信息化系统业务模块之间的数据交互,实现数据库包括检验标准化数据储存和ERP系统数据库的数据动态链接,实时更新产品检验过程数据。
生产计划管理模块:合理进行生产排产减少库存积压和物料的浪费,控制生产流程关键节点。
供应商管理模块:将综合资质、规模、质量认证体系、经营许可等供应商信息录入系统,帮助企业对供应商进行有效甄别筛选,从源头控制产品质量。
UDP条码追溯模块:系统掌控物料、产品的批次、状态、存放及收发运输,并严格控制有效期,实现智能化预警,生成追溯报告。
库存优化管理模块:建立适应医疗行业的库存管理,将信息输入系统,便于产品分类管理。
财务分析核算模块:系统自行汇总财务计算、分类统计,实时生成智能分析报表。
客户管理模块:提供详细、灵活多变的信息分析功能并为不同的客户提供定制服务。
另外宁波优德普还可以根据医疗器械企业自身需求进行二次开发或定制开发,满足医疗器械行业需求,提供合适的ERP解决方案及其他信息化服务。
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